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国谈药品评价盐酸丙卡特罗粉雾剂

  • 来源:本站原创
  • 时间:2021/9/18 12:35:50
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吸入用β2受体激动剂具有明显的支气管扩张作用,吸入单一装置β2受体激动剂主要包括丙卡特罗粉雾剂、硫酸沙丁胺醇气雾剂。

1.有效性:目前GINA哮喘诊疗指南(版)及我国支气管哮喘防治指南(版)均推荐吸入用短效β2受体激动剂为急性发作期一线治疗,推荐药物硫酸沙丁胺醇气雾剂。日本哮喘指南推荐丙卡特罗粉雾剂局部治疗,同时丙卡特罗临床试验显示疗效满意。

2.药学特性:丙卡特罗粉雾剂与沙丁胺醇气雾剂均可用于哮喘发作或控制期的治疗,丙卡特罗粉雾剂目前未获批哮喘的预防治疗(沙丁胺醇气雾剂哮喘预防可用)。两者药理作用相同,丙卡特罗较沙丁胺醇在β2受体选择性及完全激动作用方面更优。两者对患者吸气流速要求均较低,不同程度肺功能患者均可使用,但丙卡特罗为粉雾剂,使用时不能接储物罐,较小儿童使用可能受限(4岁患儿)。两药均是1-2吸/次,一日最多4次。丙卡特罗粉雾剂为仿制药品,未通过一致性评价,硫酸沙丁胺醇气雾剂为原研药品。

3.安全性:丙卡特罗粉雾剂与沙丁胺醇气雾剂两药轻中度不良反应如咽部不适、心悸、低钾等发生率相似。丙卡特罗粉雾剂有过敏性休克及严重低钾血症报道,虽发病率属罕见,但较沙丁胺醇气雾剂发生风险高。儿童患者中,丙卡特罗粉雾剂4岁以上儿童可使用,沙丁胺醇气雾剂目前报道1岁以上儿童均可使用;两药老人均可使用;孕妇及哺乳期妇女权衡利弊可使用;肝肾功能异常患者中,丙卡特罗粉雾剂无相关数据及使用经验,应谨慎使用,沙丁胺醇气雾剂可调整剂量后使用。两药与其他药物相互作用均较少,一般无需停药。

4.经济性:丙卡特罗粉雾剂日治疗费用居中,较沙丁胺醇气雾剂单日治疗费用略高。

5.其他属性:丙卡特罗粉雾剂为医保乙类无限制条件,非国家基药,常温保存,效期18个月,生产企业大冢药业为世界前50强(第26名)。沙丁胺醇气雾剂为医保甲类无限制条件,属国家基药,常温避光储存,效期24个月,生产企业葛兰素史克为世界前50强(第8名)。

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本文编辑:佚名
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